京津冀消协发出警告:严禁非法使用羟基磷灰石“跨境”医疗美容注射剂 – 新京报

新京报贝壳财经讯(记者陈子娇)3月31日,新京报贝壳财经记者从北京市消费者协会获悉,近年来,一些医疗美容机构为了追求利润,非法使用整形、牙科专用的羟基磷灰石产品进行“跨界”面部注射,给消费者的健康造成严重隐患。北京消费者协会、天津消费者协会和河北省消费者维权委员会联合发出警示警示,要求行业经营者严格遵守法律红线,并要求消费者谨慎风险、明智决策。尽管羟基磷灰石具有优异的生物相容性,但您的产品的性能、性能和在各个领域的应用都存在严重的限制。目前,我国大部分羟基磷灰石产品均获得国家食品药品监督管理局批准其适用范围明确限于骨科和牙科领域,例如“填充非承重骨缺损”或“填充牙槽骨缺损和塌陷区域”,并且不被批准用于将医用化妆品注射到面部软组织中。一些美容诊所将其用于面部软组织填充剂,这显然违反了“超说明书使用”。京津冀消费者协会指出,合规的注射用羟基磷灰石医疗美容产品是含有均匀分散在载体中的微米级微球的注射产品,而骨科、牙科产品大多是成对的关节。即使将其磨成粉末,其微观结构和物理特性也不是为软组织使用而设计的。注射到面部后,注射部位容易形成难以清除的硬结和肉芽肿,导致持续红肿疼痛,修复治疗难度极大难的。此外,这些非法产品大多为粉末状,往往由美容医学中心现场手工混合,难以确保无菌技术,大大增加了感染风险。针对上述困惑,京津冀消费者协会提出具体要求,要求医疗美容行业经营者严格遵守《中华人民共和国消费者权益保护法》、《医疗器械监督管理条例》、《美容医疗服务管理办法》等法律法规,切实履行主体责任,落实关键责任,强化内部控制。消费者知情权,规范服务流程,主动消除隐患。

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